Nous sommes fiers d’annoncer l’obtention de la certification ISO 13485: 2016 pour les dispositifs médicaux, ainsi que le renouvellement de la certification de gestion de la qualité ISO 9001.
Qu’est-ce que la norme ISO 13485?
Cette certification confirme que le système de management de la qualité répond aux standards spécifiques requis pour la conception et le développement de dispositifs médicaux.
La norme ISO 13485 est-elle reconnue dans le monde entier?
Cette certification internationalement reconnue se concentre sur l’harmonisation des systèmes de gestion de la qualité dans le monde De nombreux pays reconnaissent, voire exigent, que les fabricants de dispositifs médicaux obtiennent la certification ISO 13485 pour accéder à leur marché.