Estamos orgullosos de anunciar la obtención del certificado ISO 13485: 2016 para dispositivos médicos, así como la renovación certificado de gestión de calidad ISO 9001.
¿Qué es la norma ISO 13485?
La certificación ISO 13485 es una norma para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad donde una organización puede demostrar su capacidad de proporcionar productos sanitarios, y servicios relacionados que cumplen de forma coherente con los requisitos de los clientes y los requisitos reglamentarios aplicables.
¿Se reconoce la certificacion ISO 13485 en todo el mundo?
La norma ISO 13485 es reconocida internacionalmente, y se centra en la armonización de los diferentes sistemas de gestión de calidad en el mundo. Muchas jurisdicciones de países reconocen, o incluso exigen, que los fabricantes de dispositivos médicos obtengan la certificación ISO 13485 para acceder a su mercado.
